İş Detayları
Sektör
Sağlık
İstihdam Türü
Tam Zamanlı İstihdam
Şehir
Neotec biyoteknoloji
Pozisyon
Kalite yönetim temsilcisi
Hakkımda
Tıbbi cihaz CE belgelendirme ve kalite yönetimi, Avrupa Birliği'nin (AB) tıbbi cihazların pazarlanması ve kullanımını düzenleyen bir dizi kural ve yönetmeliğe uygunluğunu sağlamak için yapılan bir prosedürdür. CE belgelendirme süreci, ürünün Avrupa Birliği içinde serbest dolaşımına izin veren bir işaret olan CE işaretinin alınmasını içerir. Tıbbi cihazların CE belgelendirme süreci, üreticinin ürünün AB Tıbbi Cihaz Yönetmeliği'ne uygun olduğunu gösteren bir dizi gereksinimi yerine getirmesini gerektirir. Bu gereksinimler arasında ürünün tasarımı, üretimi ve performansı gibi faktörler bulunmaktadır. Üreticinin ürünün CE belgesini alabilmesi için bir Avrupa Yetkili Temsilcisine sahip olması da gereklidir. Kalite yönetimi ise, üreticinin üretim sürecinde kalite standartlarını sürekli olarak izlemesini, denetlemesini ve geliştirmesini sağlayan bir sistemdir. Kalite yönetimi süreci, üretimin her aşamasında kalite kontrolü yapmayı ve müşteri memnuniyetini artırmayı hedefler. Tıbbi cihazların CE belgelendirme ve kalite yönetimi süreci, üreticilerin ürünlerini güvenli ve etkili bir şekilde pazarlamalarını ve kullanıcıların sağlık ve güvenliğini korumalarını sağlar. Bu süreçler aynı zamanda hastaların ve sağlık profesyonellerinin daha güvenilir ve kaliteli tıbbi cihazlara erişimini sağlayarak sağlık sektörünün genel etkinliğini artırabilir.
Deneyim
-
Neotec biyoteknoloji san tic ltd şti
08.05.2020 - 08.01.2025 -
Medeks ithalat ihracat mümessillik tic. San.
08.05.2016 - 08.05.2020
Eğitim
-
Karadeniz teknik üniversitesi
Lisans - Fen Fakültesi- Kimya
08.08.2011 - 08.07.2014 -
Namık kemal üniversitesi
Lisans - Gıda teknolojisi
08.08.2009 - 08.06.2011
Seminer/Sertifika
-
AB 2017/745 Tıbbi Cihaz Tüzüğü
20/17 -
Iso 10993-1 biyolojik değerlendirme
20/18 -
Iso 13485 kalite yönetim sistemi
20/17
Projeler
Proje bulunamadı.
Blog
Blog yazısı bulunamadı.